第23届国际治疗药物监测大会:专家解读药物相互作用指南及TDM前

专业选择2025-10-31 09:22:11佚名

优化肿瘤药物治疗方案、以求平衡疗效与安全的关键手段,是药物相互作用研究以及治疗药物监测(TDM)。《药学瞭望》系列访谈栏目,在第23届国际治疗药物监测与临床毒理学大会(2025)时,特邀担任荷兰格罗宁根大学临床药学(肿瘤药学方向:教授)、荷兰抗癌药物相互作用专家组主席的Frank教授,去对于药物相互作用指南的临床实施、关键相互作用风险以及TDM发展前景展开解读。

《药学瞭望》:

美国食品药品监督管理局提出了,有关食物与药物相互作用研究的指导意见 ,您觉得这些监管方面的建议 ,应该怎样转化为日常临床工作 ,从而保障患者安全 ,并且提升治疗效果呢 ?

教授Frank:当下EMA未曾发布专门针对食物与药物相互作用的指南,然而FDA指南表明,要是食物效应致使药物浓度提升超过25%至35%,又或者降低超过20%,那么便存在临床相关性。但问题在于,多数抗癌药物跟其他药物一样,皆是在空腹状态下进行研发的。在I期研究里,食物效应并不总是被充分研究。在II期研究中,食物效应并不总是被充分研究。

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我提出建议 ,鉴于食物有可能增强某些药物的吸收 ,进而降低治疗成本 ,我的看法是 :从事开发新药的企业 ,尤其是研发价格高昂的抗癌药物的企业 ,理应始终开展食物相互作用研究 ,以此来提供有关数据 他们不得不这般去做 。当下 FDA 要求开展单剂量研究用以测量食物效应 ,但实际上应当开展多剂量研究 ,原因在于只有当给予多剂量并进行多次食物效应测定时 ,方可真正知晓食物的影响 。所以 ,研究持续时间应当予以延长 ,而且这应当成为新药研发的一项必要要求 。

对于EMA,他们已然给出建议,觉得我们需去探索更多药物相互作用研究,涵盖与食物以及草药的相互作用,然而这并非强制规定,应把它当作新药的必要条件,鉴于药物与草药和食物的相互作用或许极为相关,既可能致使毒性增加,在另一方面又可能使治疗频率降低。

《药学瞭望》:

于抗癌药物相互作用之管理里面,存在哪些临床相关性颇为强的药物相互作用需格外予以关注呢?在临床实践期间,应该怎样去监测这些相互作用呢?

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Frank教授,当我们去审视抗癌药物相互作用时,也就是除了食物以及草药之外,回顾临床相关交叉作用,你将会发觉临床相关事件发生的比率相较低,然而相互作用的强度以及严重性是需要予以关注重视的,我们是需要格外留意一些临床方面重要的药物相互作用的,像是CYP抑制剂相互之间的作用关系,这存在着很大危险性的 。

另外,抑制剂以及诱导剂跟TKI类药物彼此之间的相互作用,在临床上同样是相当关键的。我们务必得牢记好这些,并且于临床实践当中加以监测。这同样适用于像他莫昔芬这般被广泛应用于乳腺癌患者身上的药物。我们应当监测那些潜在的相互作用药物,这极有可能致使药物失效,原因在于他莫昔芬需要借助代谢转化成为活性代谢物。

最后值得一提的是,存在这样一些药物,它们与DPD酶有着相互作用药学专业简介,DPD是氟尿嘧啶类药物的代谢酶,像氟尿嘧啶和卡培他滨都属于此类药物,当DPD受到抑制的时候,有可能致使患者出现致命毒性,所以药学专业简介,我们在临床实践当中必须要更加密切地去监测这些和临床相关的药物相互作用。

《药学瞭望》:

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您参加关于本次2025那场会议,对于用以治疗的药物监测也就是TDM,在针对肿瘤治疗这个事宜当中所具备的价值,对于此后该药物监测TDM未来时间里的发展进度,会拥有什么样重新的认知见解呢?

教授Frank:我觉得TDM的影响以及重要性正越发增强,尤其是针对新型高价药物,当我们于中国这般人口总量大的国家切实推行TDM时,要是发觉药物浓度很低,那我们就得去调整剂量,不然就会持续使用没效果的药物,另一方面,当我们开展TDM发觉剂量过高时,我们有可能碰到毒性方面的问题,同时还会使医疗成本有所增添,借助TDM,我们最终能够把这些成本给降低。

这特别适用于新出来的免疫疗法起步网校,就像和等检查点抑制剂那样。治疗药物监测有可能对于这些药物的运用产生重大的影响,能让我们于早期阶段发觉浓度过高或者过低的情形,并且还能够节省成本。另外,药学专业的额外价值也是相当重要的,这一点在此次大会当中得到了证实。我觉得,当基于个体化的知识变得更加完善的时候,我们就能够更精确地治疗患者,在预防毒性以及提高疗效的同时减低成本。

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